医疗器械市场监管平稳有序 助推生物医药产业创新发展

时间：2016-05-04 19:26:32 来源：中国化工仪器网 阅读量：356

　　 日前，为深入了解《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等规章颁布后的贯彻落实情况，云南省食品药品监督管理局负责人一行深入到昆明市辖区内生产经营企业进行调研督查，调研督查结果表明，昆明市医疗器械监管工作整体平稳有序，两个《规范》现阶段风险防控措施到位。
　　
　　调研组首先到昆明市有代表性的高科技生物公司云大生物技术有限公司了解单克隆抗体快速检测技术的研发，检查了其生产基地实施GMP的情况，和企业一同探讨了云南省的生物产业现状和未来的发展规划。随后又到医疗器械零售门店较多，市场比较集中的昆明市二环西路西苑商城一带，实地抽查了云南仟龙贸易有限公司仓库产品在库管理及保养情况，特别关注医疗器械耗材的拆零库的管理，堆码的规范，追溯体系的建设，以及《医疗器械经营质量规范》执行中出现的一系列问题，对企业进一步强化质量管理提出了意见建议。
　　
　　调研督查结果表明，昆明市医疗器械监管工作整体平稳有序，两个《规范》现阶段风险防控措施到位，但是医疗器械生物技术和产业发展规模和发达地区相比还有距离。省食品药品监督管理局邢副局长要求昆明市食药监局当好全省的排头兵，在助推生物医药产业创新发展中提升服务和管理水平，营造良好的市场环境。